自愿公告杭州钱塘新区建设生物抗体药研发中心及产业化基地

德琪医药有限公司(「 本公司」,连同其附属公司统称「 本集团」)谨在此随附新闻稿,以告知本公司股东及有意投资者,为满足本公司日益增加的自主研发及未来商业化需求,本公司的全资子公司Antengene Investment Limited已正式与杭州钱塘新区管理委员会签订框架协议,打造生物抗体药研发中心及产业化基地。此项目可能涉及与多个实体进行土地受让及设施建设的交易。本公司将遵守香港联合交易所有限公司证券上市规则的适用规定。

此为本公司刊发的自愿公告。本集团不能保证研发中心及产业化基地最终将能成功开发。本公司股东及有意投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。

德琪医药生物抗体药研发中心及产业化基地项目落户杭州钱塘新区

引言

中国浙江和香港, 2021年5月3日 - 致力于研发和商业化全球同类首款及 ╱ 或同类最佳创新肿瘤疗法的生物制药公司 - 德琪医药有限公司(简称「德琪医药」或「本公司」,香港联交所股票代码: 6996.HK)今日宣佈,为满足本公司日益增加的自主研发及未来商业化需求,德琪医药的全资子公司Antengene InvestmentLimited已正式与杭州钱塘新区管理委员会签订框架协议(「该协议」),打造生物抗体药研发中心及产业化基地。德琪医药已同意透过项目公司于杭州钱塘新区内项目土地上投资建设创新药物研发及生产设施。

项目范畴及投资金额

此项目是德琪医药继上海张江新药研发中心后的第二个创新药物研发基地,也是继浙江绍兴产业化基地之后的第二个生产基地。根据该协议,项目土地为一幅位于杭州钱塘新区医药港小镇内的工业用地( 50年使用权),土地总面积约68亩(约合45,000平米),项目地块将按国家有关规定挂牌转让。项目自2021至2026年将分阶段投资约人民币6.4亿元作为项目的固定资产投资(包含项目土地的使用权之价格)以及其他费用约人民币1.6亿元(包含备用金及流动资金)。预期项目期间研发费用投入可能达至人民币7亿元。当地政府将对项目公司在研发和固定资产方面的投入提供一定程度的支持和补贴。与此同时,项目公司必须满足某些经济指标,包括在研发和固定资产方面的投入以及销售收入等。

订立该协议的理由及裨益

自2017年投入运营以来,德琪医药已有12款具有同类首款潜质的在研药物,包括小分子、单抗和双特异性抗体药物。目前,德琪医药在中国大陆、台湾、韩国和澳大利亚等多个国家和地区开展了临床试验, 7项试验进入临床后期。本公司核心药物塞利尼索已于2021年初在中国大陆递交新药上市申请(NDA)并获得快速审评资格,同时有4款临床前药物预计在12-24个月内递交临床试验申请(IND)。

德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士表示:「很高兴能够在杭州钱塘新区设立新的研发中心和产业化基地。杭州市近年来不断加大生物医药等重点产业的佈局力度,钱塘新区作为杭州生物医药产业的核心集聚平台,有良好的区位优势、产业优势和人才优势,适合企业的不断创新和长期发展。德琪医药生物抗体药研发中心及产业化基地落户杭州,进一步完善了本公司从早期研发到商业化的产业链,将补足本公司抗体新药生产的关键环节,同时加强本公司抗体新药的研发能力,对本公司未来的发展有着非常积极的推动作用。」

关于德琪医药

德琪医药是一家以研发为驱动的领先临床阶段生物制药企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法,治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来,德琪医药通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段的不断延展的丰富产品管线。目前,德琪医药已在多个亚太市场获得13个临床试验申请(IND),并递交了5个新药上市申请(NDA)。德琪医药将以「医者无疆,创新永续」为愿景,专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究及商业化,解决亟待满足的临床需求。

关于杭州钱塘新区管理委员会

杭州钱塘新区管理委员会是中国地方政府机构,负责(其中包括)规划、促进及协调中国杭州钱塘新区的投资项目。

据本公司董事所知,杭州钱塘新区管理委员会为独立于本公司及本公司关连人士(定义见香港联合交易所有限公司证券上市规则(「上市规则」))的第三方。该协议就德琪医药研发中心及产业化基地落户杭州钱塘新区以及当地政府将提供的支持和协助设定了一个框架。项目可能涉及与不同方的各种交易,包括土地受让和生产基地的建设。本公司将于适当的时候作出该等交易的公告并遵守相关上市规则的规定。

前瞻性声明

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