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有关本集团产品德谷门冬双胰岛素注射液的最新情况

2022-04-26 00:00:00

本公告乃由联邦制药国际控股有限公司(「本公司」)自愿发出。

本公司董事会(「董事会」)欣然公佈,于二零二二年四月十五日,本公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(「联邦生物公司」)接获国家药品监督管理局关于德谷门冬双胰岛素注射液临床注册申请受理通知书,受理号为CXSL2200172。

德谷门冬双胰岛素由新一代超长效基础胰岛素类似物联合餐时胰岛素类似物组成,含70%德谷胰岛素及30%门冬胰岛素。两种组分以独立、稳定的可溶性形式存在,且不改变各自组分的药理学性质,可同时控制空腹及餐后血糖。相比于目前临床使用的预混胰岛素类似物,德谷门冬双胰岛素能更好地模拟生理性胰岛素分泌模式,降糖治疗更安全、有效,为糖尿病患者实现全面血糖控制提供了更为理想的选择。

联邦生物公司为本公司全资附属公司,二零二一年五月成立于广东省珠海市横琴粤澳中医药产业园,现已建成使用。联邦生物公司将推进拟进入临床研究阶段的多项创新生物药物的开发,研发具有自主知识产权的新药及市场竞争力强的创新型仿制药。未来,联邦生物公司将加强国际合作交流和项目引进,推进新药研发及资本化运作进程,实现本公司于生物医药领域的跨越发展,打造国内一流的生物医药研发及服务平台。

作为国内第二家将德谷门冬双胰岛素申报临床的企业,本公司在糖尿病药物研发领域再次取得新的突破。未来,本公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为本公司及其股东创造更大收益。