自愿公告「缬沙坦胶囊」获通过一致性评价的公告

此乃由华润医药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司合称为「本集团」)作出之自愿公告。

华润双鹤药业股份有限公司(「华润双鹤」)为一家于中华人民共和国注册成立的公司。华润双鹤的股份于上海证券交易所上市。截至本公告日期,华润双鹤由本公司间接持有约59.99%的权益,并为本公司的附属公司。

本公司谨此宣佈,华润双鹤附属全资子公司华润赛科药业有限责任公司(「华润赛科」)收到国家药品监督管理局颁发的「缬沙坦胶囊(80mg)」(「该药品」)《药品补充申请批件》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品主要用于治疗轻、中度原发性高血压。

截止本公告日,华润赛科就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币2,162.98万元(未经审计)。2019年度,华润赛科该药品销售收入为人民币17,155.12万元(经审计)。

根据国家相关政策,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。因此,本次通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,并为后续其他产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验,将会对华润双鹤的经营业绩产生积极影响。

风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

本公司的股东及潜在投资者于买卖本公司的证券时务请审慎行事。