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自愿公告 业务最新情况

2021-01-20 00:00:00

本公告乃由杭州启明医疗器械股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)作出,以向其股东及潜在投资者提供本集团业务发展的最新情况。

本公司欣然宣佈,其CEP 装置TriGUARD3 已于2021 年1 月15 日在中国完成首例临床应用,亦是其于亚洲的首例临床应用。本公司董事会认为,这是实现「脑保护-球囊-瓣膜」产品布局的重要里程碑。TriGUARD3 是一种CEP 装置,旨在向所有三大主动脉血管(头肱动脉、左颈动脉及左锁骨下动脉)提供覆盖,将TAVR 及其他结构性心脏手术过程中的脑损伤风险降至最低。

此外,本公司自主研发的核心产品VenusA-Plus 经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统(「VenusA-Plus」)已 于2020 年12 月18 日获得泰国公共卫生部食品药品管理委员会批准上市。这标誌着VenusA-Plus 于同年11 月中国获批上市后,在泰国快速获批上市。有关VenusA-Plus 在中国获批上市的详细情况,请参阅本公司于2020 年11 月15 日发佈的公告。

本集团是中华人民共和国(「中国」)首家在中国设立系统化TAVR 培训课程的公司,以推广我们的TAVR 产品以及提高TAVR 认知度并推动中国TAV 市场的渗透率,并一直在不同医院向医生提供有关心脏瓣膜置换术的培训。本集团最近于中国四川省针对其一款TAVR 产品VenusA-Plus 在外科手术中的应用推出培训课程,特别是重点介绍了VenusA-Plus 可以回收及重用的特点。

由于本集团的主要业务在中国,COVID-19 冠状病毒的爆发及中国政府所采取的相应措施对本集团的营运造成持续影响,包括(i) 我们的医疗器械的审批程序出现若干延误;(ii) 我们的医疗器械的平均售价下降;及(iii) 使用我们的医疗器械进行的手术数目低于预期。本公司将继续监察及评估病毒爆发所带来的影响,并在必要时刊发进一步公告。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05 条规定的警示声明:本公司最终不一定能够成功使TriGUARD3 及╱或VenusA-Plus 商业化。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时,务请审慎行事。