意见反馈

有关合营公司的最新进展-Ebronucimab(PCSK9抑制剂)在中国治疗高危或极高危高胆固醇血症的IIb期临床试验提前完成患者入组

2020-12-03 00:00:00

本公告乃由东瑞制葯(控股)有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」) 自愿刊发。

兹提述本公司日期为二零一六年十二月十四日、 二零一七年三月十六日及二零二零年六月二十四日的公告(「该等公告」 ),内容有关根据日期为二零一六年十二月十四日的合资经营合同,本公司之全资附属公司东瑞生物投资发展(亚洲)有限公司(「东瑞生物」 ) 与中山康方生物医药有限公司(「中山康方」 )成立合营公司,即康融东方(广东)医药有限公司(「康融东方」 )。除文义另有所指外,该等公告所界定词汇与本公告所用者具有相同涵义。

康融东方为一间合营公司,由本集团持有35%的权益及中山康方(康方生物科技(开曼)有限公司(一家临床阶段生物制药公司,致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法及其股份于香港联交所上市(股份代号: 9926)) 的全资附属公司)持有65%的权益, 主要从事Ebronucimab(PCSK9抑制剂, 研发代号: AK102 )及AK109 (康融东方研发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物)的开发。

本公司已获康融东方告知 Ebronucimab (AK102)在中国用于治疗高危或极高危高胆固醇血症(「该适应症」)的IIb期临床试验提前完成260例患者入组。 针对该适应症的III期临床试验将在中国开展。 Ebronucimab早期临床资料显示, Ebronucimab相比同靶点药物Repatha(依洛优单抗),能够完全的抑制PCSK9。 Ebronucimab均可明显降低所有给药患者的胆固醇。本公司期待Ebronucimab成为首款中国本土开发上市的PCSK9抑制药物, 满足大量心血管病患者的需求。

关于Ebronucimab( PCSK9抑制剂)

Ebronucimab (AK102)主要用于治疗原发性高胆固醇血症,包括纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)、杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及其他原发性高胆固醇血症患者。与他汀类药物一起使用或代替他汀类药物使用时, PCSK9抑制剂(安进的Repatha(依洛优单抗)及赛诺菲╱再生元的Praluent(阿利珠单抗) ) 已证明可显着降低胆固醇,并降低患者心脏病发作或中风的发病率。 Ebronucimab(AK102) 的靶点与依洛优单抗和阿利珠单抗相同。根据弗若斯特沙利文咨询公司的资料, Repatha(依洛优单抗)和Praluent(阿利珠单抗)的全球销售额从2015年推出时的2千万美元迅速增长至2018年的8.58亿美元,复合年增长率为250.2%。

本公告旨在为告知本公司股东及潜在投资者有关本集团最新发展的资料, 无法确保Ebronucimab能被成功开发及最终成功销售。 本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。