自愿性公告 - 血脂康片(LY02404)获中国临床许可
2019-09-09 00:00:00
绿叶制药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)董事会欣然宣佈,天然调脂药物血脂康片(LY02404)已获国家药品监督管理局(NMPA)许可于中国开展临床试验。
LY02404为已上市血脂康片的生产工艺变更品种。通过改进生产工艺,可显着提高主要有效成分含量,同时提高患者服药依从性,能够更好满足临床需求。该药物由本集团自主研发,拥有自主知识产权,已获得中国和中国香港专利授权。
关于血脂康
血脂康为本集团旗下专利药品,有胶囊和片剂两种剂型。是目前国内唯一有临床硬终点获益的天然调脂药物。目前血脂康胶囊已完成的美国FDA二期临床研究和中国冠心病二级预防研究(CCSPS)等大型临床循证医学研究均证实:血脂康能够抑制胆固醇合成,并显着降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率,不良反应少。
基于明确的降脂疗效和安全性,血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》推荐为一线血脂管理药物,列入《国家基本药物目录(2018年版)》。同时,血脂康片和血脂康胶囊均被纳入2019年中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。