自愿公告已向中国国家知识产权局提交CMAB020发明专利申请及与SORRENTO THERAPEUTICS, INC.就CMAB020的独家授权合约

本公告由迈博药业有限公司(「(本公司」),连同其附属公司统称(「本集团」))自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团最新业务更新。

CMAB020发明专利申请

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司已经于2020年3月23日向中国国家知识产权局提交重组双功能抗体融合蛋白的发明专利申请(专利申请号:202010208906.8/PCT号:PCT/CN2020/080859)(「CMAB020」)。CMAB020有望应用于预防和治疗SARS-CoV/-2(SARS-CoV及SARS-CoV-2)感染和SARS/COVID-19疾病(SARS-CoV/-2所导致的肺炎)。本公司已经完成CMAB020实验规模的蛋白制备以及体外功能评估,并即将启动体内实验以对CMAB020进行进一步的技术评估。

关于CMAB020

CMAB020为专有的双功能融合蛋白,预期用于预防及治疗SARS-CoV/-2(SARS-CoV及SARS-CoV-2)感染及SARS/COVID-19疾病。CMAB020具有两个功能臂:(1)一个功能臂为高亲和力靶向SARS-CoV、SARS-CoV-2及其他SARS样冠状病毒S蛋白的全人源单抗(「Ab」);(2)另一功能臂为截短的血管紧张素转化酶2(「ACE2」)蛋白。Ab和ACE2与S蛋白结合表位不同。截短的ACE2保留了将血管紧张素II转化为血管紧张素1-7的酶活性,从而降低感染肺部的血管收缩,增加血液灌注。CMAB020有望起到保护器官的作用并减轻COVID-19引发严重急性呼吸窘迫综合症。除此以外,CMAB020还可以拮抗受体结合域与CD147的结合,减轻肺部炎症及细胞因子风暴。

CMAB020的主要功能为阻断病毒生命週期,同时根据我们目前的研发结果显示具有活性ACE2酶的融合蛋白对于COVID-19的重症可能具有潜在的治疗功效。CMAB020的双功能臂具有协同效应,亦可对公众(尤其是医护人员、老年人及免疫功能受损的病人)提供被动免疫及保护他们免受冠状病毒如SARS-CoV/-2的感染。

CMAB020的特有设计具有较长的人体血液循环半衰期,使其可用于向经常暴露于冠状病毒的人(如医护人员)和更容易受到感染的人(如老年人,高血压患者和免疫功能受损的病人)提供短期及持续(重复剂量)的被动免疫,从而起到预防性作用。

根据我们目前的研究结果显示双功能融合蛋白较单独的Ab或ACE2蛋白,与S蛋白具有更高的亲和力。

我们的员工致力构建稳定、高产的中国仓鼠卵巢(CHO)工程细胞株并在符合cGMP要求的生产线制备双功能抗体融合蛋白。我们在中国泰州和上海拥有大规模先进的cGMP生产线,用于抗体及其他治疗性蛋白的规模化生产,在CMAB020获得商业化所需的监管批准后,这些规模化生产设施的产能可以一站式迅速解决CMAB020的潜在需求。

与SORRENTOTHERAPEUTICS,INC.就CMAB020的独家授权合约于2020年3月24日,Mabpharm(HK)Limited,我们的全资子公司,与在美国纳斯达克上市的SorrentoTherapeutics,Inc.(Nasdaq:SRNE)(「Sorrento」)签订了独家授权合约。根据该协定,我们授予Sorrento于北美和欧洲开发和商业化CMAB020的独家永久许可。

关于SORRENTO

Sorrento是一家以抗体为中心的临床阶段生物制药公司,致力于开发新的治疗方法,将恶性肿瘤转化为可控制且可能治癒的疾病。Sorrento拥有一系列创新和协同的资产,如广泛的全人类抗体库(「G-MAB?」),临床期嵌合抗原受体T细胞(「CAR-T」),细胞内靶向抗体(「iTAbs」),抗体药物结合物(「ADC」)和溶瘤病毒(「Sephrehvir?」)。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:我们无法确认我们能成功获得批准、开发及最终成功销售CMAB020。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。