内幕消息 - 有关开发巴托利单抗(HBM9161)的进展

内幕消息 有关开发巴托利单抗(HBM9161)的进展 本公告乃由和铂医药控股有限公司（「本公司」，连同其子公司）董事（「董事」）会（「董事会」）遵照香港联合交易所有限公司《证券上市规则》（「上市规则」）第13.09条及香港法例第571章《证券及期货条例》第XIVA部的规定而作出。 兹提述本公司日期为2023年12月1日的公告（「该公告」），内容有关开发巴托利单抗(HBM9161)的进展。该公告发佈后，本公司一直与中国国家药品监督管理局（「NMPA」）就巴托利单抗(HBM9161)的生物制品许可申请（「BLA」）事宜以及其后提交相关的互动及流程进行积极沟通。本公司谨此宣佈于2024年6月26日再次向NMPA提交巴托利单抗(HBM9161)的BLA。 有关巴托利单抗(HBM9161) 巴托利单抗为一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿FcRn。FcRn于防止IgG抗体降解中扮演关键角色。高水平的致病性IgG抗体会诱发多类自身免疫性疾病。作为大中华区所开发临床方面最前沿的FcRn抑制剂，巴托利单抗有潜力成为治疗大中华区多类自身免疫性疾病的突破性疗法。 根据上市规则第18A.05条作出的示警： 本公司并不保证最终将能成功营销巴托利单抗(HBM9161)。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。 前瞻性陈述 本公告可能包含若干前瞻性陈述，陈述的性质具有重大风险和不确定性。与本公司相关的「预期」、「相信」、「估计」、「期望」、「打算」等字眼以及类似表达的目的是为了识别此类前瞻性声明。本公司不拟定期更新该等前瞻性陈述。该等前瞻性陈述是基于做出这些陈述当时，本公司管理层对未来事件的当时信念、假设、预期、估计、期望和理解。该等陈述并非对将来开发的保证，亦会受到风险、不确定性和其他因素的影响，部份会超出本公司的控制，并难以预测。因此，由于我们的业务、公司竞争环境以及政治、经济、法律和社会条件的未来改变或发展，实际结果可能与前瞻性陈述所包含的资讯存在巨大差异。本公司、本公司董事及僱员(a)无义务对本公告所载的前瞻性陈述进行更正或更新；及(b)对前瞻性陈述的任何未能实现或被证实错误，不承担任何责任。