自愿公告 - HBM1022临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可

自愿公告

HBM1022临床试验启动获美国食品及药物监督管理局新药研究许可

本公告由和铂医药控股有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务更新。

本公司董事会（「董事会」）欣然宣佈，本公司已获美国食品及药物监督管理局（「FDA」）的新药研究申请许可（「IND」）在美国启动单克隆抗体HBM1022的临床试验。

关于HBM1022

HBM1022是一款利用和铂抗体集成平台开发的针对G蛋白偶联受体(GPCR)蛋白CCR8单克隆抗体。该抗体通过抑制CCR8阳性的调节T细胞，启动肿瘤微环境中效应性T细胞的肿瘤特异性杀伤，从而起到治疗肿瘤的作用。同时HBM1022能够同时识别人和食蟹猴的CCR8，并在临床前动物实验中验证了其抗肿瘤的功能活性。

CCR8是一种全新的肿瘤特异性Treg细胞靶点，属于G蛋白偶联受体(GPCR)。GPCR在免疫系统的调节中起到重要作用，尤其是肿瘤免疫过程中，许多趋化因子通过其信号通路发挥作用。然而因其结构的复杂性和低免疫原性，相关靶点的开发具有极高的挑战性。CCR8在肿瘤浸润Treg细胞表面表达升高，并参与到调节性T细胞的迁移和浸润中。肿瘤驻留Treg细胞已被证明是免疫抑制的重要驱动因素。

利用本公司抗体平台的开发技术，HBM1022成为少数同时识别人和食蟹猴的CCR8，并且具有GPCR信号通路调节作用的功能性抗体。凭藉其独特性，HBM1022有望在包括乳腺癌，结肠癌，胃癌，非小细胞肺癌，头颈癌等CCR8阳性的调节性T细胞富集的多种实体瘤中显示治疗潜力。

警示声明：我们无法保证我们将能成功开发或最终销售HBM1022。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。