自愿公告 - B7H4X4-1BB双特异性抗体(HBM7008)在美国进行的I期临床试验完成首例患者的首次给药

本公告由和铂医药控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务更新。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,本公司已完成B7H4x4-1BB双特异性抗体(「 HBM7008」)在美国进行的全球I期临床试验(「 该试验」)首例患者的首次给药。该研究将评估HBM7008对晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。

HBM7008由我们独特及创新的 HBICE?平台开发,是一款同类首创同时靶向肿瘤相关抗原 (B7H4)和 4-1BB的双特异性抗体。该双特异性抗体仅在 B7H4阳性的肿瘤微环境内,吸引并激活 T细胞。 B7H4在多种恶性实体瘤中过度表达,包括乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌及非小细胞肺癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性且具有高效的免疫调控活性,故在临床前研究中显现卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效,包括在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解。

凭藉本公司在全球市场引领下一代肿瘤免疫疗法创新的技术平台,本公司将践行全球创新及发展战略以扩大业务合作及开发产品。我们全力投入 HBM7008以及HBM4003的全球开发计划。

关于HBM7008

HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原 B7H4x4-1BB的双特异性抗体,由于其十分依赖以肿瘤相关抗原为介导,与T细胞活化进行交叉链接,故不仅在 T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显着,亦有望能够令安全性有所提高。其为首创针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。 HBM7008是一种基于本公司 HBICE?平台开发而成的全人源双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1 阴性的患者中,或对PD-1/PD-L1 免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。凭藉其新型生物学作用机制及双抗设计,其亦能避免4-1BB于其他产品所观察到的肝毒性风险。

警示声明: 我们无法保证我们将能成功开发或最终销售 HBM7008。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。