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自愿公告 - 抗TSLP全人源单克隆抗体(HBM9378)在中国的针对哮喘的I期试验完成向首名患者的首次给药

2022-09-27 00:00:00

本公告由和铂医药控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团最新业务更新。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,HBM9378(或SKB378,由四川科伦博泰生物医药股份有限公司(「科伦博泰」,四川科伦药业股份有限公司(深交所股份代号:002422)之附属公司及本公司开发HBM9378的合作伙伴)所述),一款针对胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」)的全人源抗体,用于治疗中重度哮喘,在中国的I期试验完成向首名受试者给药。

HBM9378乃本公司与科伦博泰开展的共同开发项目,二者共同享有HBM9378的全球权利。其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药方面拥有潜在优势。根据本公司与科伦博泰之间的战略协作及许可协议,双方将共同探索单克隆抗体以及抗体偶联物的创新疗法。

凭藉本公司高效的研发平台,以其创新的业务模式为基础,引领下一代具价值的创新疗法以实现未获充分满足的医疗需求为目标,本公司将依据其全球创新发展战略,全速推进HBM9378全球临床开发项目。

关于HBM9378/SKB378

HBM9378是一款由两条重链及两条轻链(H2L2)平台产生的全人源单克隆抗体。该抗体针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP在DC细胞成熟,于参与T helper 2(Th2)细胞极化以及炎性反应方面起到重要作用,特别是在过敏性气道炎症导致的哮喘方面。关于哮喘

哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反覆发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限。哮喘是一种异质性疾病,具有不同的临床表型。全球约有3亿多哮喘患者,中国20岁及以上成年哮喘患病人数约4,570万,其中重度哮喘患者约占成人哮喘患者的5% – 10%。目前推荐的重度哮喘的治疗方案包括中高剂量ICS(吸入糖皮质激素)- LABA(长效β2受体激动剂),生物制剂及口服激素,许多重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制剂主要针对T2型炎症(临床表现为外周血和痰嗜酸性粒细胞和╱或FENO升高)的重度哮喘。

重度哮喘急性加重发作更为频繁,肺功能严重受限,生活品质降低,这部分患者的医疗负担也很重。因此,在重症哮喘患者中仍有明显的未被满足的需求,临床亟需更安全且覆盖人群更广的重度哮喘治疗药物。

警示声明:我们无法确保我们将能成功开发或最终销售HBM9378。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。