自愿公告 - HBM4003 Ib/II期试验完成向最后一名患者的首次给药

本公告由和铂医药控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务更新。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司在HBM4003(Porustobart)(「HBM4003」)临床Ib/II期试验中,完成向最后一名患者就治疗晚期肝细胞癌(「HCC」)及其他实体瘤的首次给药。HBM4003为本公司开发的下一代抗CTLA-4全人源重链抗体(HCAb)。本临床研究旨在评估综合使用HBM4003及特瑞普利单抗(PD-1抗体)对中国HCC及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学及初步疗效。

作为产品管线的一部分,本公司正在开发HBM4003用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的实体瘤。本公司正于中国针对相关适应症开发候选药物,而HCC为当中最早展开研究的适应症之一。

关于HBM4003(Porustobart)

HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb),产生自和铂医药特有的HarbourMice?平台。其是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性,对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特徵和持久的药效动力学效应展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其在单药和联合用药中具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。

关于肝细胞癌(HCC)

在全球范围内,肝癌在所有癌症中致死率排名第四,发病率排名第六位。据世界卫生组织预测,2030年全球将有超过100万名患者死于肝癌。HCC是最常见的肝癌病理类型,约占90%。大多数HCC发生在有基础肝脏疾病的患者中,主要由乙型或丙型肝炎病毒(HBV或HCV)感染或酗酒所致。晚期HCC推荐系统治疗,包括多种激酶抑制剂或免疫疗法,中位生存期较前增加至10.6~15.6个月。儘管过去10年中晚期HCC的临床治疗有所改善,但仍有大量未获满足的医疗需求,需要探索新型有效并延长生命的HCC治疗方法。

警示声明:我们无法保证我们将能成功开发或最终销售HBM4003。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。