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自愿公告 - HBM4003 Ib期试验完成向最后一名患者的首次给药

2022-08-15 00:00:00

本公告由和铂医药控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务更新。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司在HBM4003临床Ib期试验中,完成向最后一名患者就治疗晚期神经内分泌肿瘤及其他实体瘤的首次给药。HBM4003为本公司开发的下一代抗CTLA-4全人源重链抗体(HCAb)。本临床研究旨在评估综合使用HBM4003及特瑞普利单抗(PD-1抗体)对中国神经内分泌肿瘤及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学╱药效学及初步疗效。

作为产品管线的一部分,本公司正在开发HBM4003用于治疗多种有大量未获满足医疗需求的实体瘤。本公司正于中国针对相关适应症开发候选药物,而神经内分泌肿瘤为当中最早展开研究的适应症之一。

关于HBM4003

HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb),产生自和铂医药特有的HarbourMice?平台。其是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用)活性,对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特徵和持久的药效动力学效应展现出良好的产品特性,这种新颖和差异化的作用机制使其在单药和联合用药中具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。

关于神经内分泌肿瘤(NEN,包含NET和NEC)

NEN是起源于神经内分泌细胞的肿瘤。NEN有两种类型:高分化、低增殖的NEN,称为神经内分泌瘤(NET)和低分化、高增殖的NEN,称为神经内分泌癌(NEC)。NEN几乎可以发生在身体的任何部位,但最常见于胃肠道、胰腺和肺。NET/NEC患者的常见治疗方法包括手术、放疗、化疗和多种其他药物治疗。转移性肿瘤的预后较差,转移性胃肠胰神经内分泌癌(GEP-NEC)的5年生存率约为4.7%。因此,仍有大量未满足的医疗需求,需探索创新、有效且方便的NET/NEC疗法。

警示声明:我们无法保证我们将能成功开发或最终销售HBM4003。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事