自愿公告 - B7H4X4-1BB双特异性抗体获新药研究批准在中国开展I期临床试验

本公告由和铂医药控股有限公司(「本公司」或「和铂医药」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务更新。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司已获国家药品监督管理局(「NMPA」)批准新药研究申请(「IND」),以于中国开展其B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)I期临床试验。该研究将评估HBM7008对实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。HBM7008已于5月25日在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药。

HBM7008由我们独特及创新的HBICE平台开发。是一款同类首创同时靶向肿瘤抗原B7H4和4-1BB的双特异性抗体。其仅在B7H4阳性的肿瘤微环境内,吸引并激活T细胞。B7H4在多种恶性实体瘤中过度表达,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性且具有高效的免疫调控活性,故在临床前研究中显现卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效,包括在小鼠肿瘤模型中观察到完全缓解。

关于HBM7008

HBM7008为一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体,由于其十分依赖以肿瘤相关抗原为介导,与T细胞活化进行交叉链接,故不仅在T细胞共刺激及抑制肿瘤生长方面的功效显着,亦有望能够令安全性有所提高。HBM7008是其中一种基于本公司HBICE平台开发而成的全人源双特异性抗体,也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性,有望在PD-L1阴性的患者中,或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中,产生更好的疗效。凭藉其新型生物学作用机制及双抗设计,冀能避免4-1BB于其他产品所观察到会带来的肝毒性风险。

警示声明:我们无法保证我们将能成功开发或最终销售HBM7008。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股份时务请审慎行事。