自愿公告 - 抗新冠创新药先诺欣获得国家药品监督管理局常规批准

自愿公告 抗新冠创新药先诺欣? 获得国家药品监督管理局常规批准 本公告由先声药业集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务更新。 2024年7月8日，本集团创新药先诺欣（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局（「NMPA」）审评审批，由附条件批准转为常规批准，适应症为：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣?成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。 本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣佈，于 ? 关于先诺欣? 先诺欣?（先诺特韦片╱利托那韦片组合包装）是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢和清除，提高抗病毒效果。2021年11月17日，本集团与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，据此，本集团获得先诺特韦在全球开发、生产及商业化的独家权利。II/III期临床研究(NCT05506176)结果显示，先诺欣?可加快症状恢复、缩短病程，快速、大幅降低病毒载量达96.9%，且安全性良好。 2023年1月28日，先诺欣?由NMPA附条件批准上市，成为首款国产3CL抗新冠创新药。2023年12月13日，先诺欣被正式纳入2023年新版国家医保药品目录。? 关于本公司 本公司是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有「神经与肿瘤药物研发全国重点实验室」。本公司重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性佈局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于「让患者早日用上更有效药物」。本公司以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关係。