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关于仑伐替尼联合恩沃利单抗临床试验申请获批的自愿公告

2021-06-17 00:00:00

本公告由先声药业集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务更新。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,于2021年6月17日,本公司与思路迪(北京)医药科技有限公司(「思路迪(北京)医药」)及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(「江苏康宁杰瑞」)合作的一项评价恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究的试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。根据该批准,本公司拟使用恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗经PD-(L)1抑制剂治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者以及既往未接受过针对晚期疾病系统性治疗的局部晚期或转移性RCC患者。

本公司于2020年3月30日与思路迪(北京)医药及江苏康宁杰瑞就恩沃利单抗签订了一份三方合作协议,同时单独与思路迪(北京)医药签订了一份营销及推广协议。上述协议为我们提供了恩沃利单抗在中国大陆于肿瘤治疗适应症方面的独家推广权。

关于本公司

本公司是一家从事药品研发、生产和商业化的公司,拥有「转化医学与创新药物国家重点实验室」。本公司在以下专注的战略性治疗领域拥有多元化的产品组合:(i)肿瘤疾病、(ii)中枢神经系统疾病及(iii)自身免疫疾病,并占据相应细分治疗领域市场领先地位及╱或拥有卓越往绩记录。本公司持续深化开放式创新,与多家跨国药企建立战略合作伙伴关係。