内幕消息－关于与COHERUS签署许可与商业化协议的进展

本公告乃上海君实生物医药科技股份有限公司(「本公司」)根据香港联合交易所有限公司证券上市规则(「上市规则」)第13.09(2)(a)条及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部项下内幕消息条文(定义见上市规则)而作出。

兹提述本公司日期为2021年2月1日的公告(「第一份公告」),内容有关与Coherus订立的许可与商业化协议。除文义另有所指外,本公告所用词汇与第一份公告所界定者具有相同涵义。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)谨此宣佈,于2022年1月10日,Coherus已启动行使JS006选择权(「JS006选择权」)的程序,以获得许可在美国和加拿大(「Coherus区域」)内开发JS006或含有JS006的任何产品用于治疗或预防人类疾病。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下,按照许可与商业化协议,Coherus将向本公司一次性支付3,500万美元执行费,款项不可退回;在达到规定的里程碑事件后,Coherus将向本公司支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款,外加任何包含JS006产品在Coherus区域内年销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。

关于JS006

JS006是本公司自主研发的特异性抗人TIGIT的重组人源化单克隆抗体注射液。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。抗TIGIT和抗PD-1/PD-L1抗体的联合疗法亦显示出协同增强抗肿瘤反应的潜力,以克服PD-1抑制剂耐药性并扩大可从免疫治疗中获益的癌症患者人群。截至本公告日期,JS006的临床试验申请已分别获得国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局的批准。一项剂量递增和剂量拓展的I期临床研究(NCT05061628)正在进行中,旨在评估JS006单药及联合特瑞普利单抗治疗晚期肿瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学特性。

行使JS006选择权的影响

行使JS006选择权将进一步巩固本公司与Coherus在肿瘤免疫治疗领域的战略合作关係,加快JS006在海外的临床开发和市场开拓,双方正计划在北美地区开展JS006与特瑞普利单抗联合治疗的后期临床试验,评估JS006和特瑞普利单抗联合治疗的潜力,为患者提供优质有效的治疗选择。行使JS006选择权将拓宽本公司产品在海外市场肿瘤治疗领域的商业佈局,提升本公司在全球市场的商业化竞争力,符合本公司国际化战略发展规划,预计将对本公司的持续经营产生积极影响。

风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药品的前期研发、临床试验报批到获准投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素影响,最终JS006能否成功在Coherus区域获批上市存在一定风险。此外,许可与商业化协议中所约定的执行费需要在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件后执行,里程碑款需满足一定的前置条件,最终付款金额及对公司未来营业收入和利润的影响具有不确定性。

本公司将与Coherus积极推进上述合作,并及时对该合作后续进展情况履行信息披露义务。

投资者于买卖本公司证券时务请谨慎作出投资决策,注意防范投资风险。