自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证

此乃北京市春立正达医疗器械股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称为「本集团」)作出之自愿性公告,旨在为本公司股东及有意投资者提供本集团业务营运的最新业务发展。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣布本公司近期收到中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的「脊柱融合器」注册证,并于今年上半年获得BIOLOX?OPTION带锥套的陶瓷头注册证。

本次获颁发注册证的「脊柱融合器」型号规格齐全,包含了市场上常用产品,并且有两款产品填补了国内市场空白,这两款产品采用一种国际市场上引领潮流、正在快速成长的新的手术术式。「脊柱融合器」注册证的取得标誌着我公司脊柱类产品注册证已经齐备,齐备的脊柱产品注册证将促进我公司脊柱类产品的销售。

本公司上半年获得注册证的BIOLOX?OPTION带锥套的陶瓷头,外部为磨损性能优异的BIOLOX?delta高技术陶瓷的陶瓷球头,内部为Ti6Al4V钛合金锥套,使得陶瓷球头可用于假体柄原位保留时安装陶瓷球头、初次置换手术中锥部有轻微损伤的实时返修、初次置换手术中纠正颈长,也可以应用于极其罕见的陶瓷部件破裂手术中等,极大的提高了陶瓷球头手术的应用。继2015年我公司国内第一家获批BIOLOX?delta第四代陶瓷关节假体产品医疗器械注册证后,2020年,BIOLOX?OPTION带锥套的陶瓷头注册证的取得,标誌着我公司成为国内首家拥有此款陶瓷头注册证的企业。陶瓷球头手术的应用增加,将促进我公司高端陶瓷髋关节假体的销售。