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自愿性公告获发由UDEM INTERNATIONAL CERTIFICATION AUDITING TRAININGCENTRE INDUSTRY AND TRADE INC. CO.批准的EC证书

2020-06-29 00:00:00

此乃北京市春立正达医疗器械股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称为「本集团」)作出之自愿性公告,旨在为本公司股东及有意投资者提供本集团业务营运的最新业务发展。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈本公司最近已获UDEMInternationalCertificationAuditingTrainingCentreIndustryandTradeInc.Co.就本公司以下产品类别所签发的EC设计检验证书及全质量保证体系证书(「EC证书」):髋关节假体产品及膝关节假体产品(「该等产品」)。在此之前,本公司已获得以下产品类别的EC证书:前置颈椎固定系统、CF后置脊椎固定系统、椎体融合护架及后置颈椎固定系统。获发EC证书显示本公司已实行若干欧洲指引所规定有关设计、制造及最终检测该等产品的质量保证制度。

EC证书不仅作为产品性能达标及产品安全合格的证明,亦显示本公司的技术优势已达至国际领先水平。因此,本公司矢志打造先进技术、提升产品质量、安全性及可靠程度,并塑造本公司推动可持续发展的形象。此亦为本公司进军环球医疗器械市场提供强大充足的支援。