自愿公告 - 抗TIGIT单克隆抗体1期临床研究在中国完成首例患者给药

本公告由信达生物制药(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务更新。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司的重组全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域的T细胞免疫受体(TIGIT)单克隆抗体(IBI-939)的1期临床研究完成中国首例患者给药。

IBI-939的1期临床研究是一项在中国开展,用以评估IBI-939单药或联合达伯舒?(信迪利单抗注射液),重组全人源抗PD-1单克隆抗体,治疗晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤有效性的临床研究。

TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜力的靶点之一。目前,国外正在开展多个抗TIGIT单克隆抗体药物相关的临床研究,但尚无品种被获批。初步临床结果显示,抗TIGIT抗体作为单药疗法或联合抗PD-1/PD-L1抗体药物均展现出一定的安全性和抗肿瘤有效性,特别是联合疗法有望发挥协同增强作用。 IBI-939的1期临床研究是中国第一个靶向TIGIT药物的临床研究。因此,开发针对TIGIT靶点的药物具有重要临床意义,有可能为患者提供更新型和有效的治疗方案。

关于IBI-939

IBI-939是本公司开发的新型重组全人源抗TIGIT单克隆抗体。作为1类创新药,IBI-939可以直接结合TIGIT,解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭,从而激活和提高T细胞及NK细胞的抗肿瘤免疫效应。 IBI-939有望协同抗PD-1/PD-L1抗体提高抗肿瘤有效性,延缓耐药性,可能为肿瘤患者提供更有效的治疗方案。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明: 本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售IBI-939。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。