自愿公告 - 抗PD-1/HER2双特异性抗体I期临床研究在中国完成首例患者给药

本公告由信达生物制药(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务更新。

本公司董事会(「 董事会」)欣然宣佈,本公司和韩美制药(「 韩美」)共同开发的针对程式性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(IBI-315) I期临床研究在中国完成首例患者给药。

该临床研究是一项在中国开展的评估IBI-315治疗HER2表达的晚期实体恶性肿瘤受试者的I期临床研究,其研究目的为评估IBI-315单药及联合化疗在晚期实体恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、初步有效性和II期研究推荐剂量(「RP2D」)。

当前, IBI-315是全球首个进入临床开发阶段的PD-1/HER2双特异性抗体,其将靶向治疗与免疫治疗作用机制相结合,以潜在提高抗肿瘤活性并增强抗肿瘤有效性。因此,开发IBI-315具有重要价值。本公司希望IBI-315这个全新的双特性抗体药物可以为患者提供新型和更有效的治疗方案,以满足患者未被满足的临床需求,最终使更多患者受益。

关于IBI-315

IBI-315是由本集团与韩美共同研发,并由本集团负责在中国进行临床开发。 IBI-315为重组全人源IgG1型抗PD-1/HER2双特异性抗体,临床前研究显示IBI-315可以通过双靶点特异性结合桥接表达PD-1的T淋巴细胞和表达HER2的肿瘤细胞,协助T细胞识别并杀伤肿瘤细胞,从而提高抗肿瘤活性。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明: 本公司无法确保本公司将能成功开发及最终成功销售IBI-315。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。