自愿公告 - 抗OX40抗体IBI-101的I期临床研究完成首例患者给药

本公告由信达生物制药(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者本集团最新业务更新。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,其重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(「抗OX40」)单克隆抗体IBI-101的I期临床研究(「该临床研究」)完成首例患者给药。

在该临床研究中,将评估IBI-101单药或联合程序性细胞死亡蛋白1(「PD-1」)达伯舒(信迪利单抗注射液)治疗的耐受性、安全性和初步疗效。该临床研究包括两部?分,即Ia期为IBI-101单药治疗,Ib期为IBI-101联合达伯舒(信迪利单抗注射液)?治疗。于标准治疗中失败的晚期实体恶性肿瘤患者将参与该临床研究。

启动该临床研究并完成首例患者给药证明了本集团在研发方面的努力及致力于在未来使更多患者受益。

关于IBI-101

IBI-101为本集团研发的具有自主知识产权的重组全人源抗OX40单克隆抗体。临床前研究数据证实,IBI-101能增强效应T细胞的活化,并介导调节性T细胞的清除,从而抑制肿瘤细胞生长。坏死因子受体超家族成员4激动剂有望与本集团PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗注射液)以及本集团研发管线中的其他免疫?调节剂联用,以满足癌症患者未被满足的医疗需求。全球目前尚无针对同一靶点的单抗药物获批上市。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:本公司无法确保其将能成功开发或最终成功销售IBI-101。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。