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自愿公告获得国家药品监督管理局批准注册证

2021-01-26 00:00:00

本公告乃由爱康医疗控股有限公司(本公司,连同其附属公司称为本集团)自愿刊发,旨在向其股东及潜在投资者提供有关本公司最新业务发展情况的资料。

本公司董事(董事)会(董事会)欣然宣佈,本公司于2021年1月25日获得国家药品监督管理局(药监局)批准的全膝关节假体三类医疗器械注册证。

此次获批的全膝关节假体是我国首个3D列印人工全膝关节系统,该系统包含了3D列印填充块在内的整套膝关节骨缺损重建方案。该产品可解决各种原因导致的骨缺损,帮助医生简单快捷地重建患者膝关节骨性解剖形态。同时,在微观上通过3D列印的骨小梁结构促进骨组织的生长和附着,从而达到更好的骨整合效果。

作为国内骨科行业的引领者,爱康医疗在研发方面不断创新,率先填补多个中国金属3D列印产品的空白。自公司成立以来,爱康医疗也一直引领着国产人工膝关节的发展,从2004年推出第一款国产膝关节产品以来,不断在技术取得突破,本次获批的膝关节假体标誌着国产膝关节3D列印时代即将到来。