自愿性公告 - 甘莱NASH候选药物ASC41完成Ib期临床试验超重和肥胖受试者给药

歌礼制药有限公司(「 本公司」)董事会(「 董事会」)欣然宣佈,本公司全资附属公司甘莱制药有限公司(「甘莱」)的口服片剂ASC41 Ib期临床试验完成超重和肥胖受试者给药。 ASC41是一种具有肝脏靶向性的前体药物,其活性成分ASC41-A是一种具有选择性的THR-β激动剂。

在这项随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究中,研究对象为低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)大于110 mg/dL的超重和肥胖受试者。治疗持续时间为28天,每日给药一次,每次口服10 mg。本试验旨在评估以下指标: 1) ASC41对心脏健康标誌物即LDL-C、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的影响; 2) ASC41片剂的安全性和耐受性; 3) ASC41片剂及其活性成分ASC41-A在超重和肥胖受试者中的药代动力学数据。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明: 我们无法保证我们将能够最终令ASC41成功商业化。