自愿性公告 - 甘莱NASH候选药物ASC42（FXR激动剂）获美国FDA快速通道资格认定

歌礼制药有限公司(「 本公司」)董事会(「 董事会」)今日欣然宣佈,本公司全资附属公司甘莱制药有限公司(「 甘莱」)已获得美国食品和药品监督管理局( FDA)授予其NASH候选药物ASC42( FXR激动剂)快速通道资格。

美国 FDA的快速通道专案旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决未获满足的医疗需求。目前,尚无获得美国 FDA批准的NASH药物。

兹提述本公司日期分别为二零二零年九月十四日及二零二零年十月十二日的公告(「该公告」),内容有关甘莱向美国 FDA递交候选药物ASC42的研究性新药( IND)申请及于美国获批IND。除另有界定者外,本公告所用词汇与该公告所界定者具有相同涵义。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第 18A.05条规定的警示声明: 我们无法保证我们将能够最终令ASC42成功商业化。