自愿性公告非布司他片获批准上市

本公告为宜昌东阳光长江药业股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)刊发之自愿性公告。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司自广东东阳光药业有限公司(「广东东阳光药业」)收购之产品非布司他片(40mg及80mg)(「该产品」)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为本公司之全资子公司东莞市阳之康医药有限责任公司(「阳之康」)。

非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,从而达到临床治疗效果。

非布司他是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》二零二零年版乙类品种,根据艾昆纬数据,二零二零年中国非布司他药物销售金额约为1.98亿美元,较二零一九年增加6.19%。

该产品为中国境内获批准上市的仿制药,获批准上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市后将成为本公司在内分泌及代谢领域的产品之一,在进一步丰富本集团的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。

本公告为本公司刊发之自愿性公告,目的是使投资者了解本集团最新业务发展情况,并不含有关于使用任何药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图。