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自愿性公告递交甘精胰岛素注射液境内生产注册获受理

2020-10-16 00:00:00

本公告为宜昌东阳光长江药业股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)刊发之自愿性公告。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司已经获得国家药品监督管理局关于甘精胰岛素注射液(「该产品」)境内生产注册的受理通知书,该产品受理号为CXSS2000052国,是本公司自主研究及开发的产品。

甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,用于治疗I型和II型糖尿病,能够更长效、平稳地控制患者的血糖。根据国际糖尿病联盟二零一九年报告数据,中国大陆糖尿病患者数量约为1.16亿,20–79岁人群中发病率约为10.4%。根据艾美仕数据,二零一九年中国糖尿病领域药物销售金额约为39.21亿美元,较二零一八年增长率约为8.97%,其中二零一九年国内胰岛素及其类似物类药物销售金额的份额约为42.52%,具有可观的市场潜力。

本公司在糖尿病治疗领域拥有全面规划,佈局了完整的产品线。兹提述本公司日期为二零二零年六月十五日之公告,本公司产品重组人胰岛素注射液已于日前获批,目前已展开对该品种的市场推广工作。未来该产品如顺利通过上市审评审批,将进一步丰富本公司糖尿病治疗领域的产品组合。

本公告为本公司刊发之自愿性公告,目的是使投资者瞭解本集团最新业务发展情况,并不含有关于使用任何药物、外科设备、治疗或口服产品的广告或意图。