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自愿公告 - IMC-002临床试验更新

2024-06-21 00:00:00

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示概不就因本公告全部或任何部分内容而产生或因倚赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc.宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(于中华人民共和国注册成立的股份有限公司)(股份代号:1541)自愿公告 IMC-002临床试验更新 本公告由宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司,统称「本集团」)自愿发布,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展。 本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣布,本集团已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(「国家药监局」)批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系 疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可。 关于IMC-002 由本集团独立研发的IMC-002是一种靶向分化簇47 (CD47)及分化簇20 (CD20)的双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC),IMC-002可同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合,相较于对CD47,对CD20的亲和力更高,从而可改善治疗效果。 – 1 –本集团拥有IMC-002的全球知识产权及商业化权利。此外,本集团已获得国家药监局的IND批准,可进行IMC-002针对系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。 根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条的警示声明:本公司无 法保证能够成功开发或最终上市销售IMC-002。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时应谨慎行事。 承董事会命 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司董事长兼执行董事田文志香港,2024年6月21日于本公告日期,董事会由以下成员组成:(i)执行董事田文志博士、李松先生及关梅女士; (ii)非执行董事徐聪博士、余治华先生及于晓勇先生;及(iii)独立非执行董事朱祯平博士、 Kendall Arthur Smith博士及杨志达先生。 –2–