意见反馈

自愿公告 - IMM2510针对肺泡状软组织肉瘤的II期临床试验完成首例受试者入组给药

2023-11-20 00:00:00

自愿公告 IMM2510针对肺泡状软组织肉瘤的II期临床试验完成首例 受试者入组给药 本公告由宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展情况。 本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,IMM2510针对复发难治的肺泡状软组织肉瘤(ASPS)的II期临床试验成功完成首例受试者入组给药。 关于IMM2510 IMM2510由本集团自主研发,是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)的双特异性分子,采用单克隆抗体 — 受体重组蛋白(mAb-Trap)结构。IMM2510能够抑制血管生成,使肿瘤缩小,并使肿瘤细胞对免疫反应更敏感,同时通过阻断PD-L1╱程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)╱抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。 IMM2510的I期临床试验的初期数据显示其良好的安全性及积极疗效。在可评估患者中,IMM2510三个不同剂量组(3 mg/kg、10 mg/kg及20 mg/kg)各观察到一例部分缓解。于2023年9月11日,IMM2510完成I期剂量爬坡患者入组,并已确定II期推荐剂量为20 mg/kg、每两周给药一次(Q2W)。 临床前疗效研究表明,与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比,IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。IMM2510的I期剂量爬坡研究的初期数据显示,其对复发难治的肺腺癌、肺鳞癌及胸腺癌具积极疗效。 香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售IMM2510。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。