自愿公告 - IMM2510获国家药监局批准进行II期临床试验

自愿公告 IMM2510获国家药监局批准进行II期临床试验 本公告由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展情况。 本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣佈，本公司获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「国家药监局」）有关启动IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)或三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验的新药临床试验(IND)批准。 关于IMM2510 IMM2510由本集团自主研发，是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1 (PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体 — 受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1╱程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)╱抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。 IMM2510 I期临床试验的初步数据显示出良好的安全性及积极的疗效。在可评估的患者中，IMM2510的三个剂量水平（3毫克╱千克、10毫克╱千克及20毫克╱千克）达到部分缓解。于2023年9月11日，IMM2510的I期剂量递增研究患者招募工作已完成，并且II期推荐剂量已确定。 临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。IMM2510 I期剂量递增研究的初步数据显示，其对于治疗复发难治的肺腺癌、肺鳞癌及胸腺癌具有积极的疗效。 本公司于2023年10月获得国家药监局有关IMM2510联合IMM27M（ADCC加强细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4) 抗体）治疗晚期肿瘤的I期临床试验的新药临床试验批准。 香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明：本公司无法保证其将能成功开发或最终上市销售IMM2510。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。