自愿公告 – IMM47临床试验更新

自愿公告

IMM47临床试验更新

本公告由宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」)自愿作出,以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展情况。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,本集团自中华人民共和国国家药品监督管理局(国家药监局)获得IMM47治疗实体瘤临床研究用新药(IND)批件。

关于IMM47

IMM47是一款有潜力成为全球同类首创的靶向CD24人源化单克隆抗体,用于癌症治疗。IMM47于肿瘤细胞上表达的CD24具有高亲和力,能够阻断从CD24/Siglec-10通路传递至巨噬细胞、自然杀伤(NK)细胞及T细胞的免疫抑制信号。IMM47具有抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)增强的IgG1Fc,能够通过强抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)及ADCC有效激活巨噬细胞及NK细胞的免疫反应。本公司的体内概念验证试验表明,IMM47能够显着增加肿瘤组织中M1巨噬细胞的数量,具有良好的疗效,并与其他免疫疗法产生强大的协同潜力,如程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/PD-1配体1(PD-L1)抑制剂。

2023年9月26日,本集团于澳大利亚完成IMM47I期临床试验的首例患者给药。于2023年9月9日,IMM47的临床前结果于同行评审期刊《Antibody Therapeutics》上发表,该期刊为全球科学界发表治疗性抗体的发现、研究、开发、制造及方法论的最新进展及挑战提供讨论平台。

截至本公告日期,就IMM47而言,本集团拥有一项在中国的已授权的专利、一项在日本的已批准专利申请、一项在美国及一项在欧盟的待批专利申请,以及一项可能于未来进入多个缔约国的待批专利合作条约(PCT)专利申请。此外,IMM47治疗实体瘤的IND申请预计将于不久后向美国食品药品监督管理局(FDA)提交。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:本公司无法确保其将能成功开发或最终上市销售IMM47。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。