自愿公告 – IMM47临床试验更新

自愿公告

IMM47临床试验更新

本公告由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展情况。

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣佈，本集团已成功于澳大利亚完成IMM47 I期临床试验的首例患者给药。

关于IMM47

IMM47是一款有潜力成为全球同类首创的靶向CD24人源化单克隆抗体，用于癌症治疗。IMM47于肿瘤细胞上表达的CD24具有高亲和力，能够阻断从CD24/Siglec-10通路传递至巨噬细胞、自然杀伤(NK)细胞及T细胞的免疫抑制信号。IMM47具有抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)增强的IgG1 Fc，能够通过强抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)及ADCC有效激活巨噬细胞及NK细胞的免疫反应。本公司的体内概念验证试验表明，IMM47能够显着增加肿瘤组织中M1巨噬细胞的数量，具有良好的疗效，并与其他免疫疗法产生强大的协同潜力，如程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)/PD-1配体1 (PD-L1)抑制剂。

IMM47治疗实体瘤的研究用新药申请（IND申请）已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。IMM47治疗实体瘤的IND申请预计将于不久后向美国食品药品监督管理局(FDA)提交。

于2023年9月9日，IMM47的临床前结果发表在同行评审期刊《Antibody Therapeutics》上，该期刊为全球科学界发表治疗性抗体的发现、研究、开发、制造及方法论的最新进展及挑战提供了一个论坛。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明：本公司无法确保其将能成功开发或最终上市销售IMM47。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。