自愿公告 - IMM2510及IMM27M临床试验更新

自愿公告

IMM2510及IMM27M临床试验更新

本公告由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（「本公司」，连同其附属公司统称「本集团」）自愿作出，以告知本公司股东及潜在投资者有关本集团的最新业务发展情况。

本公司董事（「董事」）会（「董事会」）欣然宣佈：

(i) 本集团近期已完成IMM2510的I期剂量递增研究的患者招募。II期推荐剂量

(RP2D)确定为20 mg/kg，每两周给药一次(Q2W)；及

(ii) 本集团近期已完成IMM27M的I期剂量递增研究的患者招募。RP2D确定为5

mg/kg，每三周给药一次(Q3W)。

关于IMM2510

IMM2510是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)及PD-1配体1 (PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体 — 受体重组蛋白结构。IMM2510能够抑制血管生成，使肿瘤缩小，使肿瘤细胞对免疫反应更敏感，同时通过阻断PD-L1╱程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)相互作用及诱导Fc介导的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)╱抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)活性激活T细胞、自然杀伤细胞及巨噬细胞。临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。本集团近期已完成IMM2510的I期剂量递增研究的患者招募，初步临床结果显示出良好的安全性及具有前景的有效性。RP2D确定为

20 mg/kg，每两周给药一次(Q2W)。

关于IMM27M

IMM27M是新一代细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)抗体，具有增强的ADCC活性。其可诱导靶向CTLA-4过度表达、具有免疫抑制作用的调节性T细胞的强效免疫反应，促进调节性T细胞从肿瘤微环境(TME)中清除，从而增强

T细胞的抗肿瘤反应。临床前研究表明，IMM27M可诱导相比逸沃（伊匹木单抗）明显更强的抗肿瘤活性，且即使在低至0.3 mg/kg的剂量下达到肿瘤完全缓解，而该剂量伊匹木单抗仅表现出约50%的肿瘤生长抑制(TGI)。本集团已经开始对实体瘤进行I期临床试验，首例患者于2022年6月给药。本集团近期已完成IMM27M的I期剂量递增研究的患者招募，初步数据显示在直至7.5 mg/kg的剂量，IMM27M都是安全的，耐受性良好。RP2D确定为5 mg/kg，每三周给药一次(Q3W)。

IMM27M与IMM2510联合疗法的临床研究用新药申请（IND申请）已于2023年8月17日获国家药品监督管理局受理。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明：本公司无法确保其将能成功开发或最终上市销售IMM2510及IMM27M。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。