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自愿公告 - HIF-117 胶囊获得国家药品监督管理局临床试验批准

2019-11-13 00:00:00

本公告由三生制药(「 本公司 」,连同其附属公司,统称「 本集团」)自愿刊发,以向本公司股东及潜在投资者告知本集团的最新业务进展。

本公司董事会(「 董事会」)欣然宣佈,本集团的HIF-117胶囊(「 SSS17」)的临床试验申请于二零一九年十一月十二日获得国家药品监督管理局批准,本集团正积极准备开展该产品的临床试验。

关于SSS17

HIF-117胶囊是一种口服小分子缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)选择性抑制剂,该药物可通过抑制HIF-PH而提高缺氧诱导因子-α (HIF-α )的稳定性和半衰期,从而促进肾脏和其他非肾器官(如肝脏)中促红素(Erythropoietin, EPO)的分泌,上调骨髓中EPO受体的水平。同时, HIF-PH抑制剂还可通过提高HIF-α而促进肠道中铁的吸收,动员铁转运到骨髓,刺激骨髓中红细胞的生成,提高血红蛋白的浓度,从而达到对慢性肾病(ChronicKidney Disease, CKD)患者贫血的治疗作用。

本公司的主席兼行政总裁娄竞博士评论道:「我们很高兴看到SSS17的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准,我们期待于中国加速推进HIF-117胶囊的临床试验进程,预计在未来将与集团的重组人促红素注射液药物产生协同效应,为CKD患者提供全周期,全方位的治疗选择。

本公告乃由本公司自愿刊发。本公司无法确保将能成功开发或最终上市SSS17。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。