意见反馈

自愿公告 - 产品开发进展公告

2019-09-18 00:00:00

本公告由三生制药(「 本公司 」,连同其附属公司,统称「 本集团」)自愿刊发,以向本公司股东及潜在投资者告知本集团的最新业务进展。

本公司董事会(「 董事会」)欣然宣佈 ,本集团用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(「TRK-820」)的临床试验申请于2019年9月 16日获得国家药品监督管理局批准,准予开展临床试验。 2018年1 月, Toray Industries, Inc.(「Toray」)授权香港三生医药有限公司(本公司之全资附属公司) 于中华人民共和国(不包括香港、 澳门 及台湾)开发及商业化TRK-820( Toray开发代码;通用属名:盐酸纳呋拉啡;亦以「 REMITCH?」的名称于日本获批)若干口腔崩解片制剂配方的独家权利。

关于TRK-820

TRK-820是Toray开发的高选择性к (kappa)-opioid受体激动剂。 TRK-820的软胶囊剂型已自2009年起于日本出售,用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒(仅在现有疗法或治疗的疗效不 足 够时使用)。 TRK-820的其他适应症,慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症已分别于2015年及2017年在日本获得批准。此外,口腔崩解片于2017年在日本获批并推出。口腔崩解片可水服或乾服,因此方便了吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者,且预期将会提高用药依从性。

本公司的主席兼行政总裁娄竞博士评论道:「我们很高兴看到TRK-820的临床试验申请获国家药品监督管理局批准并期待于中国部署该产 品的临床试验。透析患者的瘙痒症是终末期肾病患者中常见的皮肤併 发症,目前,该疾病缺乏有效的治疗方法。公司期望藉由该产 品的研发为 缓解中国透析患者的瘙痒作出贡献, 并丰富本集团肾脏科的产品线 。 」

本公告乃由本公司自愿刊发。本公司无法确保将能成功开发或最终上市TRK-820。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。