自愿性公告 OT-101在中国提交IND申请进行III期临床试验获受理

本公告乃由欧康维视生物(「本公司」,连同其附属公司,统称为「本集团」)自愿作出,以知会本公司股东及有意投资者有关本集团的最新业务发展。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈,一项新药临床申请最近已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理,以在中华人民共和国启动本集团的自主研发产品OT-101的国际多中心III期临床试验(「III期MRCT」)。 III期MRCT一经批准, OT-101预计将成为低浓度阿托品及其类似物全球首个包含中国人群在内的III期MRCT。

OT-101是本集团开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液,用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定,故一直存在商业化的技术障碍。本集团开发了一种存储及给药系统,以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性,并亦已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明: 本公司无法保证其将最终成功商业化OT-101。本公司股东及有意投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。