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自愿公告OT-401获准在海南博鳌开展真实世界研究

2020-12-28 00:00:00

本公告乃由欧康维视生物(「本公司」,连同其附属公司,统称为「本集团」)自愿作出,以知会本公司股东及有意投资者有关本集团的最新业务发展。

本公司董事会(「董事会」)欣然宣佈本集团的核心产品OT-401 (YUTIQ)已获准在中国海南省博鳌乐城医疗旅游先行区开展真实世界研究,为本公司的重要里程碑,进一步凸显了其创新力并可能加快OT-401在中国的新药申请提交审批。

本公司的核心产品OT-401 (YUTIQ)是一种从EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入许可的同类首创、创新的可注射、缓释微型植入剂,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一种无菌、非生物降解的玻璃体内植入剂,该植入剂将在门诊单次植入后36 个月内,按经控制速度持续释放共计0.18 毫克活性成分氟轻松(一种皮质类固醇)。迄今为止,YUTIQ是首款且唯一经美国食品药品监督管理局批准可释放氟轻松长达36个月的葡萄膜炎疗法。

得力于本公司科学且严谨的真实世界研究计划以及本公司专业眼科临床研究团队采取的详细研发策略,本公司的OT-401 真实世界研究数据预期将加快OT-401 在中国的商业化进程。

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05 条规定的警示声明:本公司无法保证其将能最终成功商业化OT-401 (YUTIQ)。本公司股东及有意投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。