自愿性公告

本公佈乃由先健科技公司(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)自愿作出,旨在向其股东及潜在投资者提供有关本集团最新业务及新产品开发情况的资料。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,于二零一九年一月十八日,本公司收到国家食品药品监督管理总局(「食品药品监管总局」)的正式书面通知,确认GoldenFlowTM外周支架系统(「该产品」)进入食品药品监管总局创新医疗器械特别审批程序(「该程序」)。该产品成为本公司第七个进入食品药品监管总局该程序的产品。

该产品由外周裸支架及与其配套的输送器组成,用于下肢动脉闭塞或狭窄性疾病的腔内介入治疗。外周裸支架为自膨式编织结构,具有优异的弯曲及疲劳性能,其表面镀有氮化钛,生物相容性高。独创具有位移补偿机构的输送器系统保证支架定位准确、释放稳定。该产品利用输送器将外周裸支架植入到病变位置,支架自膨胀并与血管壁贴附,对血管病变区域起到支撑作用,从而维持血管畅通。

董事会相信,进入该程序将缩短该产品的注册过程,进而加快该产品的上市进程。该产品的上市将会令广大患者受益,同时将扩展公司产品种类,从而有力的推动本集团于医疗器械领域的稳定发展。