自愿性公佈 - LifeflowTM获得中国国家药品监督管理局的正式注册批准

本公佈乃由先健科技公司(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)自愿作出,旨在向其股东及潜在投资者提供有关本集团最新业务及新产品开发情况的资料。

本公司董事(「董事」)会(「董事会」)欣然宣佈,于二零二一年一月十三日,本集团自主研发的 Lifeflow TM髂动脉分叉支架系统(「 LifeflowTM」或「该器械」)获中国国家药品监督管理局(「国家药品监督管理局」)正式注册批准。 Lifeflow TM用于腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤的治疗,为我国自主研发并获得注册批准的首个腔内重建髂内动脉的器械。

该器械于二零一七年八月获批进入中国国家创新医疗器械特别审查程序,其独特之处在于可以直接与腹主动脉分叉支架的分支相连接。因此,其连接点更少且相对稳定,避免连接位置内漏等并发症的发生。与此同时,还可以减少支架的使用数量,从而降低治疗费用。由于该器械的输送器操作简单,亦可有效降低术中操作风险。

本集团将继续坚持自主创新,携手业内专家推进创新医疗器械产品的研发和上市进程,造福广大患者。