自愿公告 - 美洛昔康纳晶注射液获临床试验批准

自愿公告

美洛昔康纳晶注射液获临床试验批准 石药集团有限公司（「本公司」，连同其附属公司「本集团」）董事会（「董事会」）欣然宣布，本公司附属公司石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司开发的美洛昔康纳晶注射液（「该产品」）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 美洛昔康是一种选择性非甾体抗炎药，国内已上市的口服制剂及普通肌肉注射剂主要用于骨关节炎和类风湿性关节炎等慢性疼痛治疗。该产品采用新型纳晶技术制备，通过降低药物粒径至纳米级别，可以实现高剂量、快速静脉给药，并迅速产生强效且持久的镇痛作用。 阿片类药物是治疗中重度疼痛最常见的药物，但可导致呼吸抑制、过度恶心呕吐及成瘾性等严重不良反应。该产品作为非阿片类药物，每日仅需给药1次，有望成为治疗成人中重度疼痛更优的药物选择。