自愿公告 - 「SYHX1901片」用于治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）获临床试验批准
2022-11-23 00:00:00
石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣佈,本集团开发的「SYHX1901片」已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成人患者的临床试验。
COVID-19是由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的传染病,并于二零二零年三月十一日被宣佈为大流行。根据世界卫生组织(WHO)的统计,截至二零二二年十月二日,全球报告的新型冠状病毒感染确诊病例超过6.15亿例,死亡病例超过650万例。受感染的重症住院患者会快速进展为COVID-19相关的急性呼吸窘迫综合征(CARDS)而导致危及生命的呼吸衰竭。在临床病程的后期,肺部过度的炎症反应是由病毒引起的大规模组织损伤引起的,与炎症巨噬细胞和粒细胞的不受控制的细胞因子释放有关,对SARS-CoV-2的免疫╱炎症反应失调可能导致进一步组织损伤和血栓形成。在COVID-19进展到以低氧血症和内皮功能障碍为特徵的阶段后,免疫抑制、抗炎和抗血栓治疗可能更有益。
SYHX1901片是由本集团开发的小分子化合物,为中国1类化学药品的全球创新药。SYHX1901片为JAK/TYK2抑制剂,抑制介导B细胞和T细胞中与炎症反应相关的信号通路上的关键靶点。JAK-STAT信号通路在SARS-CoV-2诱导的促炎细胞因子过度活化中发挥重要作用。JAK抑制剂可以通过特异性抑制JAK-STAT信号通路,阻滞细胞因子的级联放大作用,抑制细胞因子风暴。SYHX1901片结构新颖独创,单分子对JAK信号通路有抑制活力,对新冠病毒蛋白诱导的细胞因子释放显示了良好的抑制效果,是治疗有症状的SARS-CoV-2感染的一种潜在疗法。