自愿公告 - 「马来酸阿法替尼片」获药品注册批件

石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的「马来酸阿法替尼片 (20mg、 30mg、 40mg)」「该产品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

马来酸阿法替尼片适用于治疗既往未接受过 EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的具有表皮生长因子受体 (EGFR) 基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,以及治疗含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。

该产品的获批将进一步丰富本集团的产品线,有助于本集团在抗肿瘤领域的发展。