自愿公告 - 抗体药物偶联物「SYSA1801」获中国临床试验批准

石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣佈,本集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate)「SYSA1801」(「该产品」)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。

SYSA1801是一个抗Claudin18.2单克隆抗体药物偶联物,临床前体外和体内的动物试验显示其能有效通过抗Claudin18.2抗体靶向肿瘤细胞并发生内吞,将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用。本次获批临床试验的适应症为Claudin18.2表达实体瘤。临床前试验显示,SYSA1801对胃癌、胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果。中国是胃癌和肺癌高发国家,胰腺癌的病死率也呈上升趋势,对新治疗靶点和新药物具有巨大需求。

本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品儘快上市。