自愿公告 - 「磷酸西格列汀片」获药品注册批件

石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的「磷酸西格列汀片(100mg)」(「该产品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

磷酸西格列汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。与其他类降糖药物相比,磷酸西格列汀具有发生低血糖的风险较低、无显着体重增加作用、胃肠道不良反应发生率低、改善β细胞功能等优点。可以与盐酸二甲双胍、磺脲类药物以及胰岛素联用,用于改善分别经这些药物单药治疗以及磺脲类药物或胰岛素联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。

该产品的获批将进一步丰富本集团在代谢疾病领域的产品线,为2型糖尿病患者提供新的选择。