自愿公告 - 「苯甲酸阿格列汀片」获药品注册批件

石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣佈,本公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的「苯甲酸阿格列汀片(25mg)」(「该产品」)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

苯甲酸阿格列汀是一种高度选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,具有抗糖尿病的作用。该产品适用于治疗2型糖尿病,单独使用可作为饮食控制和运动的辅助治疗,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,该产品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

该产品的获批将进一步丰富本集团在代谢疾病领域的产品线,为2型糖尿病患者提供新的选择。