自愿公告 - JAK-SyK双靶点抑制剂「SYHX1901」获临床试验批件

石药集团有限公司(「本公司」,连同其附属公司「本集团」)董事会(「董事会」)宣布,本集团开发的「SYHX1901」(「该产品」)已获得国家药品监督管理局批准,可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多件专利申请。

SYHX1901作为双靶点抑制剂,对JAK和SyK激酶各亚型均有较强的抑制活性,在自身免疫相关性疾病方面具有广谱开发潜力。本次获批的临床适应症为类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)。临床前研究显示,该产品药效靶点选择性高,可显着改善SLE皮肤病变,降低关节炎指数评分,具有优异的体内外活性和良好的安全性,极有希望在临床研究中展现出良好的类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)治疗效果。

基于良好的非临床研究结果,本集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品儘快上市,以造福全球患者。