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自愿公告 - 在研新药「ALMB-0168」1 期临床试验完成首例患者给药

2020-10-28 00:00:00

石药集团有限公司(「本公司」, 连同其附属公司「本集团」) 董事会(「董事会」) 欣然宣佈, 本公司附属公司 AlaMab Therapeutics Inc( . 「 AlaMab」) 开发的人源化单克隆抗体 ALMB-01 68 在澳大利亚开展的 1 期临床试验完成首例患者给药。

此项研究是一个在澳大利亚开展的单药、 多剂量、 静脉注射给药的多中心、 首次人体剂量递增的 1 期临床试验, 旨在评价 ALMB-01 68 在骨癌及癌症骨转移患者中的安全性、 耐受性、 药代动力学以及初步有效性指标。 ALMB-01 68 为一款同类首创 (first-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白 Connexin 43 的人源化单克隆抗体激动剂, 由 AlaMab 自 主研发用于治疗骨癌、 癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。 ALMB-01 68 于二零一九年获得美国 FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定, 及于二零二零年获得澳大利亚和中国的临床试验许可。

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司, 其另 一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药 ALMB-01 66 用于治疗急性脊髓损伤目 前正在开展 1 期临床试验。 AlaMab 将不懈努力更快推动这两个药物的研发。