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自愿公告 - 「注射用多西他赛(白蛋白结合型)」获美国临床试验批件

2020-09-17 00:00:00

石药集团有限公司(「本公司」, 连同其附属公司「本集团」) 董事会(「董事会」) 欣然宣布, 本公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄) 有限公司开发的新药「注射用多西他赛(白蛋白结合型) 」(「该产品」) 已获美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验。

该产品采用 创新的人血白 蛋白 包裹技术, 将多西他赛纳米粒输送至患者体内。 凭藉该项技术, 该产品将可避免现时市场上多西他赛产品注射前的预先给药、 减少与注射有关的过敏反应以及提高患者顺从性。 在临床前研究中, 该产品在多种动物模型中显示了安全性及对多种实体瘤增强的抗肿瘤疗效。 相似的白 蛋白 包裹技术已成功应用于本集团现时于市场上销售的紫杉醇产品。

本集团将同时于中国及美国开展该产品针对实体瘤包括胃 癌及前列腺癌适应症的临床开发。