自愿公告 - 在研新药「ALMB-0168」在中国获临床试验批件

石药集团有限公司(「本公司」, 连同其附属公司「本集团」) 董事会(「董事会」) 欣然宣布, 本公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药 ALMB-01 68 用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。

ALMB-01 68 为一款同类首创 (First-in-class) 针对全新靶点半通道膜蛋白 Connexin 43 的人源化单克隆抗体激动剂, 由本公司附属公司 AlaMab Therapeutics Inc( . 「 AlaMab」) 自 主研发用于治疗骨癌、 癌症骨转移及骨质疏松等临床急需的重大疾病。 ALMB-01 68 于 201 9 年获得美国FDA颁发的用于治疗骨癌的孤儿药资格认定及罕见儿童疾病资格认定, 而其一项多中心一期临床试验正在澳大利亚进行中。

AlaMab 为一家位于美国致力于同类首创抗体药物开发的创新生物医药公司, 其另 一个针对同一靶点但不同机制的在研创新药 ALMB-01 66 用 于治疗急性脊髓损伤目 前正在开展Ⅰ 期临床试验。 AlaMab 将不懈努力更快推动这两个药物的研发。