意见反馈

内幕消息有关乾眼症之美国药监局第一阶段三期临床试验之进一步最新消息

2019-07-19 00:00:00

本公佈乃由亿胜生物科技有限公司(「本公司」,连同其附属公司统称「本集团」 ) 根据香港联合交易所有限公司证券上市规则(「上市规则」 ) 第13.09条及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部项下之内幕消息条文(定义见上市规则) 作出。

兹提述本公司日期为二零一八年七月十六日之公佈,内容有关Essex Bio-Investment(本公司之全资附属公司) 与Mitotech及俄罗斯Mitotech订立之共同开发协议,内容有关(其中包括) 该产品于第一阶段三期临床试验(「第一阶段三期试验」 ) 之临床开发(「初步公佈」 ) ,以及本公司日期分别为二零一八年十月二十九日及二零一九年七月十一日之公佈(统称「该等公佈」 ) ,内容有关相关临床开发之若干最新消息。除文义另有所指者外,本公佈所用词汇与该等公佈所界定者具有相同涵义。

第一阶段三期试验之进一步最新消息

诚如初步公佈所披露,根据共同开发协议, Essex Bio-Investment已同意就第一阶段三期试验之临床开发出资最多16,520,000美元(相等于约129,021,000港元) 。于二零一九年三月十五日, EssexBio-Investment与共同开发协议之订约方订立共同开发协议之第一份补充协议(「第一份补充协议」 ) 及第二份补充协议(「第二份补充协议」 ) ,据此, Essex Bio-Investment已分别同意进一步出资363,000美元(相等于约2,835,000港元) 及约388,500美元(相等于约3,034,000港元) ,以就第一阶段三期试验进行若干额外研究。

诚如Mitotech所告知,第一阶段三期试验已于二零一九年六月成功完成,而Essex Bio-Investment根据共同开发协议(经第一份补充协议及第二份补充协议修订) 就第一阶段三期试验之实际出资总额约为16,110,000美元(相等于约125,819,000港元) 。

董事会欣然宣佈,诚如Mitotech所告知,第一阶段三期试验中已取得显示有关该产品功效及安全性之临床相关体徵及症状之正面顶线数据,该产品为含SkQ1之滴眼液, SkQ1作为其唯一活性药物成分,将提供为乾眼症领域之药品。第一阶段三期试验乃以约450名就诊患者为基础,彼等于约9週期间内接受治疗。

鑑于第一阶段三期试验中取得之正面试验数据, Essex Bio-Investment与Mitotech正就将该产品之美国药监局三期临床试验推进至下一阶段(即第二阶段三期临床试验) 进行讨论。

本公司将根据上市规则于适当时间作进一步公佈以向本公司股东及潜在投资者提供最新消息。